Estimados todos,
De conformidad con la Guía del usuario para solicitar Licencia Sanitaria de Establecimientos Fabricantes, Exportadores, Importadores, Distribuidores y Comercializadores de Productos Regulados por la Dirección de Farmacia, emitida por la Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) del Ministerio de Salud de Nicaragua y publicada el 13 de marzo de 2026, nos permitimos informarles:
- El objetivo de la guía es establecer los requerimientos legales y técnicos para el ingreso en el Sistema Karplus de solicitudes de autorización de Licencia Sanitaria de establecimientos fabricantes, exportadores, importadores, distribuidores y comercializadores de productos regulados por la Dirección de Farmacia.
- El alcance de la guía abarca desde la obtención de los requisitos, el ingreso de la solicitud de autorización de los establecimientos hasta la autorización de Licencia Sanitaria de Funcionamiento.
- Se incluye el detalle de requisitos para ingresar solicitudes de autorización de establecimientos clasificados como laboratorios fabricantes, distribuidoras e importadores y de consumo interno.
- Información a incluir en la solicitud de autorización de establecimientos:
4.1 Datos del Establecimiento
4.2 Datos del Representante Legal
4.3 Datos del Regente
- Pasos a seguir para el ingreso de la solicitud de establecimientos:
5.1 Obtención de usuario y contraseña del Sistema Karplus
5.2 Pago por derecho de apertura de Licencia Sanitaria de Funcionamiento
5.3 Solicitud de apertura de Licencia Sanitaria de Funcionamiento
5.4 Resolución de la solicitud de apertura de Licencia Sanitaria de Funcionamiento
5.5 Solicitud de Inspección
5.6 Entrega de Licencia Sanitaria de Funcionamiento
- Toda la información referencia a la apertura de establecimientos está disponible en la página web www.minsa.gob.ni en la sección de Publicaciones Autoridad Nacional de Regulación Sanitaria – Dirección de Farmacia o consultando a través de los correos farmaciadir@minsa.gob.ni y divfar@minsa.gob.ni
Cualquier inquietud adicional, por favor comunicárnosla.
Saludos cordiales.
Brenda Aguilar